• Certification Support

Zertifizierungsunterstützung

Wir bieten Ihnen Rat und Tat während eines Zertifizierungsprozesses, von den ersten Schritten (vor allem für Start-ups) den ganzen Weg bis zur Zertifizierung durch die entsprechende Zertifizierungsstelle, einschließlich der Zertifizierung von Medizinprodukten. In Zusammenarbeit mit der benannten Stelle bieten wir Coaching, um die für die Produktentwicklung erforderlichen Schritte zu definieren. Art of Technology hilft Ihnen:

  • die Entwicklungsprozesse und Dokumentation in Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Standards und relevanten medizinischen Anforderungen zu erstellen, zu organisieren und zu verbessern
  • Ihr eigenes zertifiziertes Qualitätssystem auf der Grundlage unseres Dokumentationssystem (das in Form von Standard Operating Procedures (SOPs) verfügbar ist und als Vorlage zur Verfügung gestellt werden kann), für das Design, die Entwicklung und die Verifikation zu etablieren